大同人才網(wǎng)提示：本簡歷更新時間：2024-03-30
薛小姐
- 性 別：女
- 民 族：
- 年 齡：21 歲
- 籍 貫：山西運城
- 婚姻狀況：未婚
- 身 高： CM
- 體 重： KG
- 政治面貌：
- 學(xué) 歷：大專
- 工作經(jīng)驗：一年以上
- 住 址：…………
自我描述
自我評價：熟悉多肽車間以及顆粒劑，散劑，膠囊劑，片劑等的工藝。車間現(xiàn)場管理以及環(huán)境監(jiān)測，工藝驗證的內(nèi)容。熟悉車間試劑以及原料的管理，熟悉液相、微生物檢測流程以本理化跟氣相的方面的知識。熟悉文檔管理，穩(wěn)定性考察以及審核記錄，檢驗報告單等的內(nèi)容。
熟練 PPT WPS Excel等
教育經(jīng)歷
- 時間：2020-10-2023-7學(xué)校：………………專業(yè)：中藥學(xué)
- 專業(yè)描述：因是社團(tuán)中的一員，也參加過打太極的表演，教過學(xué)弟學(xué)妹們打太極。在我?guī)ьI(lǐng)和學(xué)弟學(xué)妹們的不懈努力下成功舉辦了太極表演。 也曾參加過校外實訓(xùn)跟著學(xué)姐們學(xué)到很多關(guān)于藥品的知識。 參加過全國書畫比賽二等獎，三等獎
工作經(jīng)歷
- 時間：2022.09-2024.03公司名稱：………………公司性質(zhì)：私營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程所在部門：質(zhì)量部職位名稱：質(zhì)量保證專員
- 工作描述：1、輔助多肽三批工藝驗證的正常運行，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量控制場所的執(zhí)行 2、根據(jù)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題對中試、工藝驗證方案、工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整 3、參與或協(xié)助工藝驗證小組完成驗證確認(rèn)工作； 4、檢查生產(chǎn)各工序質(zhì)控工作的執(zhí)行情況及現(xiàn)場的文件檢查，保證生產(chǎn)偏差及時處理及上報； 5、檢查操作是否符合要求，發(fā)現(xiàn)錯誤，提出糾正。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計分析及反饋工作； 6、參與供應(yīng)商、受托生產(chǎn)廠家審計，跟蹤審計缺陷整改 7、協(xié)助上級主管建立、實施質(zhì)量管理體系，參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作； 8、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受內(nèi)外審檢查，組織公司相關(guān)部門，落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作； 9、負(fù)責(zé)體系文件管理的相關(guān)事宜：文件的修訂、發(fā)放等； 10、兼責(zé)：氨基酸以及試劑的進(jìn)出庫管理，排查驗證生產(chǎn)前物料的效期情況 11、負(fù)責(zé)在研發(fā)產(chǎn)品方法轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的偏差并追蹤； 12、參與驗證過程中及生產(chǎn)過程中調(diào)查偏差原因，并進(jìn)行溝通處理 13、因為每批驗證生產(chǎn)周期比較長樣品比較多，會在生產(chǎn)前排一個完整的生產(chǎn)計劃以及樣品的送樣計劃，保證驗證順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)樣品的取樣送樣并整理中間產(chǎn)品的檢驗及報告，并及時匯報放行情況，使得驗證生產(chǎn)正常運行 14、收集在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題對工藝規(guī)程、工藝驗證方案以及批生產(chǎn)記錄模版進(jìn)行修改。 15、工藝驗證結(jié)束后對工藝驗證報告進(jìn)行整理簽批，完成此次工藝驗證 16、參與質(zhì)量品質(zhì)總結(jié)分析，形成質(zhì)量總結(jié)報告
- 離職原因：個人原因
